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首部疫苗管理法落地 这些仪器助力疫苗安全生产

疫苗是将病原微生物及其代谢产物经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的免疫制剂。疫苗的发现可以说是人类发展史上具有里程碑意义的重大事件，自疫苗出现，人类战胜了死亡率极高的天花，有效避免了多种疾病。据估计，接种疫苗每年能避免200万到300万例因破伤风、百日咳和麻疹导致的死亡。对于许多传染性疾病来说，预防优于医治，而接种疫苗是行之有效的措施，同时，接种疫苗也是预防和控制传染病经济的公共卫生干预手段。

当下，疫苗已经是我们健康生活必不可少的药物之一，新生婴儿更是被要求按时接种规定的疫苗。疫苗使用的广泛性，使的疫苗安全备受关注，尤其是2018年长春长生疫苗事件的爆发，更是让全国人民的目光都聚焦到了疫苗安全问题上。但重利之下必有勇夫，为一己之利而制假造假的大有人在，问题疫苗屡屡出现：2005年安徽泗县假疫苗、2008年江苏造伪疫苗、2009年大连违规疫苗……一件件让人揪心的事故告诉我们，对疫苗严加管理已经不容懈怠。

聚焦疫苗安全 我国首部疫苗管理法通过

疫苗与国民生命健康挂钩，其质量安全不是小事，对疫苗进行更加严格的监管势在必行。2019年6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议29日表决通过了疫《中华人民共和国疫苗管理法》，自2019年12月1日起施行。

据了解，在《疫苗法管理法》通过之前，我国疫苗管理的规范性文件是《疫苗流通与预防接种管理条例》。《疫苗管理法》我国首部疫苗管理法律文件，将疫苗管理上升到法律层面，拉开了我国严疫苗管理的序幕。

《疫苗管理法》适用于在中国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动，违反本法规定、构成犯罪的，将被依法从重追究刑事责任。该法律规定了疫苗违法犯罪行为的严厉处罚和严肃问责制度，这些高于一般药品违法的惩处措施大幅度提高了违法的成本。

助力《疫苗管理法》实施 这些仪器需重视

对疫苗进行监管，其中尤为重要的一环就是对其生产和质量进行监控。

首先是生产环节。疫苗生产是一件复杂而精密的事情，中间的任何一点误差都可能导致疫苗出现问题，而一般问题疫苗也都出现生产环节。在疫苗研发中，对菌苗进行培养、灭菌消毒是十分重要的，而在这一过程中，细胞培养仪、冷冻柜、离心机、纯化设备、疫苗冷藏箱等设备就会起到非常重要的作用。

其次是疫苗质量检验，这包括对疫苗安全性、有效性的分析。在这一环节中，需要检验分析的方面很多，需要用到的仪器也很多。测量蛋白分子量和浓度，可以用蛋白电泳仪和凝胶成像系统；检测核酸分子量和浓度时，可以用核酸电泳仪、核酸定量仪……在疫苗质量的监管中，液相色谱、质谱、红外光谱、同位素检测仪、显微镜、酶标仪等设备是常用的仪器。这些仪器设备共同组成了一道严密的防线，为保证疫苗安全作出了巨大的贡献。

立法是加强疫苗监管的步，通过严格的管理将《疫苗管理法》落到实处，才能真正发挥法律的约束效应。我们期待在《疫苗管理法》的高压和各种科学仪器的支持下，我国疫苗市场的乱象能得到肃清，疫苗安得到进一步的保障。

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